Il trattamento dei dati sanitari nel contesto della sanità digitale. Verso una governance equilibrata?

Abstract [It]: L’articolo esamina l’impatto delle nuove spinte regolative europee sulla governance dei dati sanitari, tra tutela dei diritti e circolazione dei dati. Premesso un inquadramento di alcune criticità nel quadro di regolamentazione del GDPR (in particolare, sul piano definitorio e dell’autodeterminazione informativa) si esamina il rilievo del Data Governance Act e del Regolamento sullo Spazio Europeo dei Dati Sanitari sui modelli autonomo ed eteronomo di trattamento dei dati. 

Title: The processing of health data in the context of digital healthcare: toward a balanced governance?

Abstract [En]: The article examines how recent European regulatory drives are reshaping health data governance, balancing rights protection and data circulation. After outlining key issues within the GDPR framework—particularly definitional breadth and the challenges to informational self-determination—it analyzes the significance of the Data Governance Act and the European Health Data Space regulation for the autonomous and heteronomous models of data processing.

Parole chiave: Dati sanitari, protezione e circolazione dei dati, autodeterminazione informativa, Data Governance Act, Spazio Europeo dei dati sanitari

Keywords: Health data, data protection and data circulation, informational self-determination, Data Governance Act, European Health Data Space

Sommario: 1. Introduzione. 2. Il rilievo della disciplina in materia di dati personali. 3. La nozione di dati sanitari. 3.1. Il problema dell’anonimizzazione. 3.2. La crisi dell’autodeterminazione. 4. Le criticità nel trattamento di dati relativi alla salute tra modello autonomo e modello eteronomo. 5. Il modello autonomo nella prospettiva dell’intermediazione. Il caso delle cooperative di dati. 6. Il modello eteronomo tra Spazio Europeo dei Dati Sanitari e diritto interno. 7. Considerazioni conclusive.